Фармацевтические субстанции могут быть изготовлены биологическим и синтетическим путем. Их использование не ограничено в фармацевтике и отвечает всем стандартам и нормам. Под субстанцией принято понимать – одно или несколько веществ, которые объединены в активную фармакологическую смесь. При исследовании субстанции определяется, где возможно применение такого вещества и насколько оно безопасно.
Для создания качественного продукта требуется сырье соответствующего качества. Субстанции, которые могут поставляться, делятся на твердые, мягкие, жидкие. В зависимости от требуемых фармацевтических субстанций осуществляется поставка всего требуемого сырья, которой занимаются поставщики.
Стандартизация включает в себя установление норм и правил для осуществления безопасности человека и окружающей среды. Собственно, стандартизация фармацевтических субстанций – это установление норм в сфере фармацевтики и определение нормальности для того или иного лекарственного препарата и субстанций.
Установленные стандарты качества, которые регламентирует министерство здравоохранения, полностью регулируют нормы и требования к фармацевтическим субстанциям. В соответствии с нормами, каждая субстанция должна проверяться на качество, а также быть безопасной для жизни, здоровья и обеспечения безопасности для человека.
Фармацевтические субстанции – это лекарственные вещества, которые могут применяться для создания лекарственных препаратов, а также идти как дополнение к оным. Для осуществления экспертизы требуются разрешающие документы, на проведение клинического исследования, экспертиза методов проведения исследований.
