О понятии фармацевтических субстанций
Фармацевтические субстанции представляют собой основной активный ингредиент, который служит основой для изготовления лекарственных препаратов в фармакологии и ветеринарии. Они определяют лечебные свойства медикаментов. Данное сырье может быть представлено в твердой форме с различной степенью кристаллизации либо в жидком виде в качестве раствора. Оно имеет растительную, животную либо синтетическую природу происхождения. Производство субстанций – дорогостоящая процедура.
Понятие фармацевтической субстанции
Фармацевтическая активная субстанция является основой для получения готовых лекарственных средств, отпускаемых потребителю в аптеке. Сырье различается химическими и физическими показателями: цветностью и прозрачностью, растворимостью, рН растворов, содержанием воды и неорганических ионов, микробиологической чистотой и стерильностью, сроком годности и прочими свойствами. Субстанции представляют собой образцы активного вещества в стандартной упаковке с указанием наименования, количества, срока годности и нанесением маркировки.
Особенности производства субстанций
В процессе изготовления лекарственных субстанций сырье проходит трехкратный контроль: входной, технологический и выходной. Первые образцы новых ингредиентов, полученных опытным путем, производят в небольшом количестве, не более 1:100 от запланированного объема. Только после многократного повторения цикла выработки, проведения регистрации и сертификации его передают в серийное производство.
При корректировке субстанций опытными методами на изменение вкусовых, цветовых и прочих свойств проверяют ингредиент на сохранность основных важных физических и химических показателей. Если вещество претерпело изменения, необходимо доказать целесообразность корректировки. Такой ингредиент заявляют как новую субстанцию с последующей регистрацией и сертификацией.