Фармацевтические субстанции - маркировка

Маркировка лекарственных субстанций производится согласно инструкциям, разработанным производителем. В нормативных документах прописываются правила использования этикеток, их учет и утилизацию устаревших экземпляров. Перед использованием напечатанные этикетки проверяются на подлинность и соответствие нормативным документам к данному средству. В помещения, в которых хранятся маркировочные этикетки, не допускаются сторонние лица.

Особенности маркировки субстанций в форме лекарств

Фармацевтические субстанции маркируют лица, ответственные за идентификацию материала. На этикетке флакона, тубы либо оригинальной коробке указывается полное название компании-держателя регистрационного удостоверения на данный ингредиент, включая международное и незапатентованное название, а также адрес. Если производитель и держатель регистрационных документов – разные лица, в маркировке прописываются оба юридических лица с указанием страны, адреса и названия фирмы. В маркировке прописывается наименование субстанции, ее фармакологические свойства, назначение и условия хранения, а также особенности использования, если имеются. Обязательно указывается серийный номер, дата выпуска, срок годности и количество средства.

Процедура маркировки промежуточных субстанций

Фармакологические активные субстанции в виде промежуточного вещества оснащаются маркировочными этикетками на первичной таре. Вместо названия субстанции может быть указан идентификационный код. На этикетке проставляется дата окончания срока годности, прописываются условия транспортировки. Если лекарственная субстанция перевозится за пределы компании-производителя, каждую упаковку оснащают пломбами, позволяющими отследить целостность отдельной единицы и попытки нарушения содержимого тары.