Фармацевтические субстанции - стандартизация

Стандартизация включает в себя установление норм и правил для осуществления безопасности человека и окружающей среды. Собственно, стандартизация фармацевтических субстанций – это установление норм в сфере фармацевтики и определение нормальности для того или иного лекарственного препарата и субстанций.

Стандартизация является гарантией того, что субстанция полностью пригодна для использования. Стандартизация включает в себя:

- правила;

- рекомендации;

- нормы.

Стандарт содержит в себе основные требования и правила к требованию продукции. С помощью стандартизации, в государстве создаются определения нормы качества, которые применимы к отдельному виду фармацевтических субстанций. Также обращается внимание на соответствие общим нормам, установленным на международной уровне и имеющие правила на осуществление применения той или иной продукции в определенной отрасли.

Все исследования качества субстанций выписываются в специальную таблицу, которая сверяется с основными характеристиками. Таким образом, особенности и состав субстанций стараются как можно сильнее приблизить к тем, что являются нормой.

Документы, которые регламентируют стандарты, являются: национальные стандарты, правила и нормы в сфере стандартизации, а также правила и советы. На этом базируется общая стандартизация субстанций и возможность проведения экспертизы качества.

Стандартизация включает в себя все этапы – даже утилизацию, если субстанция оказалась опасна или не соответствует стандартам качества.