Фармацевтические субстанции - безопасность 

Установленные стандарты качества, которые регламентирует министерство здравоохранения, полностью регулируют нормы и требования к фармацевтическим субстанциям. В соответствии с нормами, каждая субстанция должна проверяться на качество, а также быть безопасной для жизни, здоровья и обеспечения безопасности для человека.

Существует два различных стандарта:

- государственные стандарты качества;

- стандарты компаний и предприятий.

Официально продаваемые фармацевтические субстанции обязательно проходят государственный контроль, который включает в себя полную проверку на соответствие нормам.

Государственные стандарты устанавливаются уполномоченный административным органом, который имеет полное право на составление стандартов продукции и проведение экспертиз. Для того, чтобы определить насколько тот или иной препарат, субстанция, соответствуют качеству – следует провести экспертизу. Исследования позволяют определить стандарты и качество продукции.

Все лекарственные препараты и субстанции со временем проходят дополнительные исследования, которые должны соответствовать новым правилам, в соответствии с достижениями науки. Если предприятие выпускает собственные лекарственные препараты, то на государственном уровне обязательно заверяются документы, которые присваивают определенный стандарт для организации. Происходит процесс стандартизации на отдельно взятом предприятии.

Срок действия стандартов и норм – около пяти лет, после чего, лекарство и субстанция снова отправляются на экспертизу.