Фармацевтические субстанции - требования к составу
Стандартизация веществ и активных субстанций полностью систематизируют все активные смеси и вещества. С помощью стандартизации, можно определить где именно может применяться та ли иная фармацевтическая субстанция. Состав субстанций определяет их воздействие на организма человека и возможность применения в том или ином лекарственном препарате.
Основные требования к составу включают в себя:
- определенная дозировка вещества;
- информация об активных веществах;
- направленность вещества: избирательный тип, общий или рефлективный.
Существует несколько способов получения фармацевтических субстанций, которые включают в себя не только биологические и синтетические способы, но и переработку лекарственного сырья, биотехнологические методы. В зависимости от метода, изменяется и состав фармацевтических субстанций.
Субстанцию принято считать фармацевтически пригодной в том случае, только если она содержит равное количество элементов, в равной пропорции. Также существуют субстанции с одним действующим элементом, который полностью выполняет те же функции, что и смесь.
Помимо активных веществ, состав препарата может содержать в себе неактивные элементы, которые дополняют смесь. Если в субстанции используется несколько смесей и элементов, принято считать её комбинированного типа.
Стоит иметь ввиду, что неправильная дозировка вещества в препарате может иметь отрицательный эффект и лекарственное средство может быть не допущено к распространению. Таким образом, от состава субстанции требуется четкое соответствие дозировке и всем нормам, которые указаны в стандарте к применяемому фармакологической смеси.